Фармакокинетика нового российского противооспенного препарата НИОХ-14: открытое рандомизированное клиническое исследование

Authors:
Publisher website
Google Scholar
Abstract
Изучена фармакокинетика отечественного противооспенного препарата — НИОХ-14 (аналога разработанного в США препарата «Тековиримат») при применении внутрь в твердых желатиновых капсулах в клиническом исследовании у 90 добровольцев. Концентрацию активного метаболита — ST-246, образующегося из НИОХ-14 в организме млекопитающих, оценивали методом LC-MS/MS (тандемной масс-спектрометрии — MS/MS и жидкостной хроматографии — LC). Были определены основные фармакокинетические параметры препарата НИОХ-14 при его однократном и многократном (в течение 6 суток) применении в дозах 200, 600 и 1200 мг. Показано, что НИОХ-14 в капсулах является биодоступным, и его активный метаболит ST-246 достигает максимальных концентраций от 342 ± 146 до 1281 ± 550 нг/мл в период времени от 5,2 ± 2,4 до 85,8 ± 47,0 ч после первого введения НИОХ-14 добровольцам в разных схемах и дозах.