Präklinische Ergebnisse beschichteter Knieimplantate für Allergiker

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Abstract
Etwa 10–15% der Bevölkerung weisen eine Metallkontaktallergie gegenüber Nickel, Kobalt oder Chrom auf mit dem potentiellen Risiko einer Unverträglichkeit entsprechender Implantatmaterialien. Bislang ist unbekannt, welche Konstellationen eine periimplantäre Überempfindlichkeitsreaktion bei bestehender kutaner Allergie auslösen. Ein neu entwickeltes mehrlagiges Schichtsystem soll langfristig allergische Reaktionen verhindern, die bei unbeschichteten Implantaten auftreten können. In einer präklinischen Versuchsreihe (Schichthaftung, Verschleiß, Ionenabgabe ins Serum) wurde die Beschichtung auf ihre Stabilität und ihre Funktionalität hin überprüft. Der spezifische 7-lagige Aufbau des Beschichtungssystems gewährleistet eine sehr gute Haftfestigkeit. Im Verschleißsimulator wurde eine Reduktion des Abriebs gegenüber dem unbeschichteten Implantat um ca. 60% gemessen. Die Ionenkonzentrationen im Serum des Verschleißversuchs lagen um Größenordnungen unter den Referenzwerten der unbeschichteten Komponenten. In der präklinischen Testung konnte die Stabilität und Funktionalität des Schichtsystems nachgewiesen werden. 10–15% of the population show allergic reactions against skin contact to metals as nickel, cobalt or chromium and have thus a risk of not tolerating implants containing those materials. The relationship between periimplantary hypersensivity reaction and given cutaneous contact allergy is currently unknown. A new developed multilayer coating system is supposed to prevent long-term allergic reactions that may result from uncoated implants. Stability and function (concerning bonding durability, wear and ion release to the serum) of the multilayer coating system has been examined in a test series. The specific architecture of the multilayer coating system evidences a very good bonding durability. The results of the test in the simulator show a reduction of wear of approximately 60% compared to the uncoated implants. Ion concentrations within the serum of the wear tests were by magnitudes lower than those measured in reference tests on uncoated components. The results of the preclinical evaluation prove that the durability and function of the multilayer coating system are as intended.

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