Sonia María Restrepo Gualteros

La investigación clínica en niños se ha consolidado como una necesidad científica y ética en la atención de la salud. Durante años, gran parte de las decisiones terapéuticas en pediatría se apoyó en datos obtenidos en adultos, en el uso fuera de indicación y en la experiencia clínica. Sin embargo, esta situación expuso a la población infantil a la incertidumbre terapéutica y retrasó el acceso a tratamientos evaluados para su edad y su contexto clínico y biológico. En las dos últimas décadas, el campo de la investigación en pediatría ha experimentado cambios progresivos. La regulación internacional ha incorporado procedimientos específicos para evaluar medicamentos en la población pediátrica. La metodología ha avanzado hacia diseños más eficientes, como la extrapolación pediátrica, los diseños adaptativos y los protocolos maestros. Al mismo tiempo, la regulación de los aspectos bioéticos ha permitido que los niños participen en protocolos de investigación, conservando la protección del menor y sus derechos, basándose en un modelo de protección y participación progresiva. A pesar de ello, en Colombia persisten barreras relacionadas con la fragmentación institucional, los plazos regulatorios prolongados, los recursos limitados para la investigación y el trabajo multicéntrico insuficiente. No obstante, el país cuenta con hospitales pediátricos de referencia, grupos de investigación activos con énfasis en la población pediátrica, experiencia creciente en Buenas Prácticas Clínicas y una base normativa formal que ha permitido fortalecer el desarrollo de la investigación clínica en la población infantil. Este manuscrito analiza los factores que explican la complejidad de los ensayos clínicos pediátricos, revisa los cambios recientes que facilitan su ejecución y discute oportunidades concretas para fortalecer este campo en Colombia, con énfasis en la articulación institucional, las redes colaborativas, las unidades de investigación especializadas, el seguimiento híbrido y las prioridades nacionales de investigación.

La investigación clínica en niños se ha consolidado como una necesidad científica y ética en la atención de la salud. Durante años, gran parte de las decisiones terapéuticas en pediatría se apoyó en datos obtenidos en adultos, en el uso fuera de indicación y en la experiencia clínica. Sin embargo, esta situación expuso a la población infantil a la incertidumbre terapéutica y retrasó el acceso a tratamientos evaluados para su edad y su contexto clínico y biológico. En las dos últimas décadas, el campo de la investigación en pediatría ha experimentado cambios progresivos. La regulación internacional ha incorporado procedimientos específicos para evaluar medicamentos en la población pediátrica. La metodología ha avanzado hacia diseños más eficientes, como la extrapolación pediátrica, los diseños adaptativos y los protocolos maestros. Al mismo tiempo, la regulación de los aspectos bioéticos ha permitido que los niños participen en protocolos de investigación, conservando la protección del menor y sus derechos, basándose en un modelo de protección y participación progresiva. A pesar de ello, en Colombia persisten barreras relacionadas con la fragmentación institucional, los plazos regulatorios prolongados, los recursos limitados para la investigación y el trabajo multicéntrico insuficiente. No obstante, el país cuenta con hospitales pediátricos de referencia, grupos de investigación activos con énfasis en la población pediátrica, experiencia creciente en Buenas Prácticas Clínicas y una base normativa formal que ha permitido fortalecer el desarrollo de la investigación clínica en la población infantil. Este manuscrito analiza los factores que explican la complejidad de los ensayos clínicos pediátricos, revisa los cambios recientes que facilitan su ejecución y discute oportunidades concretas para fortalecer este campo en Colombia, con énfasis en la articulación institucional, las redes colaborativas, las unidades de investigación especializadas, el seguimiento híbrido y las prioridades nacionales de investigación.

Introduction and Objectives: Croup is a common childhood disease and is a frequent diagnosis in pediatric emergency room (PER). The aim of this study was to identify the individual, clinical factors and care-related factors associated to hospital length of stay (HLOS) by viral croup. Methods: Retrospective cohort of patients in ages 0-36 months (n=120), first consulting in PER throughout January to December 2018, whose discharge diagnosis was "Acute Obstructive Laryngitis [CROUP]" ICD-10 code J050. Patients were excluded for presenting upper respiratory tract abnormalities, other etiologies for croup rather than viral infection, and compromised lower respiratory tract. Included variables were related to individual, clinical, treatment-related aspects and educational level of the first attending physician. Association with HLOS was determined through multivariable analysis and, finally, a logistic regression model for HLOS≥ 6 hours ─ defined here as prolonged HLOS (pHLOS). Results: The general median for HLOS was 3,4 hours. Patients with inadequate weight-for-age (W/A) and requested chest X-ray, respiratory viral panel or requested hospitalization had a greater HLOS. Patients with a mild episode and those that didn't require supplementary oxygen displayed a lower HLOS (p<0,05). Median oxyhemoglobin saturation (SaO2) was significantly lower in patients in the pHLOS group (p=0,033). Retractions was the only variable that acted as an independent risk factor for pHLOS (OR: 16; CI95% 2,186-117,09). Conclusions: Retractions act as an independent risk factor for pHLOS. Lower SaO2, inadequate W/A, requested hospitalization and requested diagnostic aids, were related to longer HLOS. Mild episodes and not-requiring supplementary oxygen were associated with shorter HLOS.

Introducción: El aislamiento preventivo por la pandemia por Covid19 en Colombia alteró la epidemiología de la infección por virus respiratorios, esenciales de estudiar por su impacto en morbimortalidad en menores de 5 años. El objetivo es describir el comportamiento epidemiológico de la infección por virus respiratorios en menores de 5 años de 2019 a 2022 en un hospital pediátrico de referencia. Materiales y métodos: Estudio retrospectivo en HOMI que utilizó pruebas de antígeno y PCR para identificar Infección Respiratoria Aguda por Adenovirus, VSR e Influenza analizando la prevalencia anual y grupo etario. Resultados: De 2019 a 2022 se analizaron 21.688 eventos. En 2019 los virus circularon constantemente con picos en marzo-junio para VSR. En 2020 se evidenció una marcada disminución en la circulación viral en asociación a las medidas de contención implementadas durante la pandemia COVID-19. En 2021-2022 aumentó la circulación de todos los virus, con pico de Adenovirus julio-noviembre 2022 y VSR de marzo-julio 2022. Los hombres tuvieron mayor incidencia de infecciones, pero no se logró significancia estadística. Los niños menores de 2 años fueron los más afectados, especialmente por VSR y Adenovirus, con un cambio en 2022 donde predominó de 2-5 años Discusión: Las medidas de aislamiento, uso de tapabocas y lavado de manos son eficaces para reducir la transmisión de virus respiratorios. Se documenta que los patrones estacionales de los virus respiratorios han variado probablemente por dinámicas de la pandemia, cuyos datos pueden ser una guía para el desarrollo de políticas de salud pública

Introducción. La deficiencia de anticuerpos específicos es un tipo de error innato de la inmunidad humoral, caracterizado por niveles normales de isotipos de inmunoglobulinas, infecciones recurrentes y reducción en la reacción vacunal ante antígenos polisacáridos.Objetivo. Describir las características clínicas e inmunológicas de pacientes con déficit de anticuerpos específicos, atendidos en un hospital pediátrico de Bogotá entre mayo de 2021 y septiembre de 2023.Materiales y métodos. Se revisaron las historias clínicas de 16 pacientes con déficit de anticuerpos específicos.Resultados. La edad mediana al diagnóstico fue de seis años y medio, 9 pacientes eran de sexo masculino y 7 tenían antecedentes de prematuridad. Once tenían un estado nutricional normal y 7 tenían una talla adecuada. La infección recurrente más frecuente fue la neumonía en 12 pacientes y en más de la mitad, se acompañó de alguna complicación. El fenotipo más frecuente fue el moderado y 15 recibieron inmunoglobulina como tratamiento definitivo.Conclusión. La deficiencia de anticuerpos específicos es una alteración funcional del sistema inmunológico frecuentemente subdiagnosticada. Se debe sospechar en pacientes con otitis media y neumonías recurrentes o complicadas por choque séptico, derrame pleural o neumonía necrosante.

The lungs are integral to immune defense, and inborn errors of immunity (IEI) often manifest as lung disease. Lung complications of IEI can involve the airways, alveolar spaces, interstitium, vasculature, and pleura. Accurate identification of these lung disease patterns requires a thorough clinical history, physical examination, and high‐resolution computed tomography (HRCT), as lung imaging patterns guide further respiratory and immunological evaluations. Respiratory assessment may also include pulmonary function tests, bronchoscopy with bronchoalveolar lavage, and, in some cases, lung biopsy. Additionally, molecular diagnosis of underlying immune defects, typically through comprehensive clinical phenotyping, functional immune studies, and genetic testing, is crucial for informing patient management and guiding targeted therapies. Importantly, given the complexity of IEI, a multidisciplinary approach is necessary. Furthermore, ongoing research is required to refine therapies and improve outcomes for lung complications.

Las infecciones del tracto respiratorio constituyen una de las principales causas de consulta a urgencias y hospitalización, en pacientes con situaciones clínicas graves o inmunosupresión es importante realizar un diagnóstico etiológico que permita realizar un tratamiento dirigido para evitar complicaciones. Las pruebas moleculares cuentan con la aprobación de la agencia U.S. Food and Drug Administration (FDA) y tiene aprobación para ser realizadas en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos en la Fundación Hospital Pediátrico la Misericordia de Bogotá, Colombia. Propósito: Es un estudio descriptivo que abarca toda población hospitalizada durante el año 2019 con el objetivo de describir eventos clínicos asociados a patógenos de vías respiratorias detectados en los pacientes con los siguientes criterios de inclusión: eventos de neumonía complicada, inmunocomprometidos o con factores de riesgo tales como enfermedad renal crónica, fibrosis quística, obesidad, displasia broncopulmonar o cardiopatía congénita. Resultados: no se detectaron bacterias en ninguna muestra, los microrganismos más frecuentes fueron Enterovirus/rhinovirus humano (44.2%), Virus sincitial respiratorio (33.9%), Adenovirus (18.6%), Metapneumovirus (7%) e Influenza AH1 2009/Influenza B (6.9%). Conclusiones: La detección exclusiva en las pruebas moleculares de infecciones virales en pacientes con situaciones clínicas graves nos permite tener mayor conciencia de la importancia de estos microorganismos en infecciones graves, especialmente en situaciones de inmunosupresión en donde hay compromiso para manejar varios tipos de agentes, sin embargo, es importante anotar que la mayoría de agentes virales detectados no tienen tratamiento etiológico específico, excepto en 3 casos de influenza tratados con oseltamivir.

Background: The Pediatric Asthma Severity Score (PASS) is one of the most‐used clinical scoring systems for assessing the severity of asthma exacerbations in children. The aim of the present study was to validate a Spanish version of the PASS in a population of Hispanic children with asthma exacerbations living in urban Bogota, Colombia.Methods: In a prospective cohort and a validation study, parents/caregivers of children between 2 and 18 years old attended in the emergency department (ED) with asthma exacerbations who were admitted to the inpatient unit were invited to participate in the study. During the hospitalization period, we gathered the necessary data for assessing the criterion validity (comparing its score with the Pediatric Respiratory Assessment Measure [PRAM]), construct validity, interrater reliability, responsiveness, and internal consistency of the Col‐PASS, the Colombian version of the PASS.Results: At baseline, the scores of the Col‐PASS correlated positively with the scores of the PRAM score (ρ = 0.588, p < .001). The baseline Col‐PASS scores in patients who required admission to a more complex service were significantly higher than those in patients who presented clinical improvement (1.0 (0.0–2.0) vs. 0.0 (0.0–0.0), p < .001). The interrater reliability was found to be κ = 0.897, 95% CI 0.699–1.000, p < .001. Cronbach's α was .701 for the questionnaire as a whole.Conclusion: The Col‐PASS has excellent construct validity, adequate criterion validity, interrater reliability, responsiveness; and acceptable internal consistency when used in children between 2 and 18 years old with asthma exacerbations.

Introduction. During the SARS-CoV-2 pandemic, many countries experienced decreased respiratory virus circulation, followed by an out-of-season outbreak. In a pediatric hospital in Colombia, we observed a surge in severe adenovirus infections, leading to concerns about the impact of eased public health restrictions and immune debt in children under five years old.Objective. To describe the clinical characteristics of patients with severe adenovirus infection in a pediatric hospital in Colombia.Materials and methods. We reviewed the data of 227 patients with severe adenovirus infection at the Fundación Hospital Pediátrico La Misericordia.Results. A total of 196 patients were included in this study. The median age was two years, and 62% were male. Adenoviruses were isolated from all patients’ samples. Ninetyseven percent were admitted to the pediatric intensive care unit, 94% required respiratory support, and the in-hospital lethality rate was 11%.Conclusion. In 2022, there was an outbreak of severe adenovirus infections, affecting mainly children under five years of age, with higher-than-usual mortality.

Sleep is a complex biological and physiological process that allows the body to rest in addition to playing an important role in proper homeostasis in different body systems such as immune, metabolic, cardiovascular, neurological, and hormonal. It is important to preserve the quality of sleep, for adequate vitality, since the alterations that occur in any of the phases of sleep have repercussions on several systems of an organism, whether they are short or long term, such as the negative effect of sleep deprivation on the hormonal and metabolic regulation of various pathophysiological processes that will contribute to the development of obesity in pediatric patients. It has been found that sleep-related problems are common in children, being a frequent reason for medical consultations. In addition to the aforementioned, there may also be alterations at the level of the cortex, which is associated with the nonregulation of emotions in preadolescent and adolescent pediatric patients. Finally, sleep could depend on polymorphisms that become risk alleles for having short-term sleep; likewise, there are genes that have a greater expression at the time of rest, which allows a relationship to be made with diseases developed in the face of sleep depletion. This article describes the clinical implications in pediatric patients as a consequence of sleep deprivation and its genetic bases.