Diego Gómez Abreo

Background/Objectives: The HER2-low classification has redefined therapeutic strategies, but its prognostic significance remains uncertain. We compared overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) across HER2 categories (HER2-low, HER2-negative, HER2-positive) in a real-world cohort. Methods: This was a single-center retrospective cohort study conducted at a high-complexity cancer center in Colombia; it included 373 patients with invasive breast cancer classified as HER2-positive (IHC 3+ or ISH+), HER2-low (IHC 1+ or 2+/ISH−), or HER2-negative (IHC 0). Survival was estimated by Kaplan–Meier. Multivariable Cox models were adjusted for age, clinical stage, histological grade, and hormone receptor status, and PFS was additionally analyzed separately in stage I–III and stage IV disease. Results: The cohort included HER2-low (38.3%), HER2-negative (39.7%), and HER2-positive (22.0%) tumors. HER2-low tumors showed lower grade and higher hormone receptor expression (p < 0.001), without better survival. Three-year OS (81.8%, 76.5%, 62.8%; p = 0.178) and PFS (p = 0.227) did not differ. Advanced stage remained the main determinant of mortality, whereas the association with high grade was attenuated. HER2-low was not independently associated with OS (HR 0.67; 95% CI 0.31–1.45) or PFS (HR 0.77; 95% CI 0.40–1.49). Hormone receptor positivity was associated with lower mortality (HR 0.43; 95% CI 0.21–0.88). PFS did not differ across HER2 categories in stage I–III (p = 0.307) or stage IV disease (p = 0.068). Conclusions: HER2-low status was not independently associated with survival. Its more favorable clinicopathological profile was largely explained by higher hormone receptor expression, which was itself associated with survival once included in the models.

Purpose: Breast cancer (BC) is the most common malignancy in women and a leading cause of cancer-related mortality in Latin America (LATAM). This region is characterized by marked disparities in incidence, mortality, and care delivery, yet these differences have not been systematically examined. Methods: The LATINA study is a multinational, prospective cohort design to characterize BC in LATAM, enrolling patients 18 years and older with newly diagnosed BC across 10 countries. Data collection occurred at baseline and every 6 months for up to 5 years postenrollment. Multivariable logistic regression was used to identify associations between advanced-stage diagnosis and the detection method. Causal mediation analysis evaluated whether the detection method mediated the association between the type of health care coverage (public v private) and the stage at diagnosis. Results: Among 3,275 patients, 72.1% received care in public health systems and 41.8% were 50 years and younger. Overall, 40.5% presented at an advanced stage (III or IV). The most common molecular subtypes were luminal A (41.3%) and human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–positive (22.9%). Most patients were diagnosed based on symptoms (60.3%). Symptom-detected disease was more frequent among patients in the public health system (68.3% v 59.6% private; P < .001). In multivariable analyses, younger age (≤40 years), public health care coverage, symptom-detected disease, and HER2 overexpression were independently associated with advanced-stage presentation. Younger age, Black or African American/Brown race, public health care coverage, lower educational attainment, unemployment, unmarried status, and triple-negative disease were associated with symptom-detected diagnosis. Conclusion: A substantial proportion of BC cases in LATAM are diagnosed symptomatically and at advanced stages. Late-stage presentation is associated with sociodemographic characteristics and type of health care coverage. Strategies that expand screening programs and strengthen early diagnosis will be essential to improve early detection and reduce disparities in BC outcomes across LATAM.

Introducción: Las hormonas tiroideas ayudan en la regulación de la hematopoyesis, lo cual puede generar hipótesis sobre la potencial asociación entre enfermedad tiroidea y enfermedad hemato-oncológica. Hasta la fecha, esta relación no ha sido establecida debido a la falta de estudios robustos que lo confirmen. Este caso clínico documenta la coexistencia poco frecuente de enfermedad de Graves y leucemia mieloide aguda (LMA), destacando la importancia de un abordaje diagnóstico integral ante hallazgos hematológicos anormales persistentes. Caso clínico: mujer de 33 años con historia de enfermedad de Graves tratada con metimazol desde hace 3 años, con interrupción del tratamiento por un año y reanudación un mes antes de su consulta a emergencias. Manifiesta a su ingreso fiebre y odinofagia, a pesar del manejo ambulatorio con antibióticos. Signos vitales alterados, hipertrofia amigdalina con exudado purulento y bicitopenia con agranulocitosis y anemia microcítica hipocrómica. Se sospechó que la agranulocitosis era secundaria al uso de metimazol, por lo que se suspendieron las tionamidas y se iniciaron antimicrobianos y betabloqueadores. A pesar de la suspensión del metimazol, el recuento de neutrófilos no mejoró significativamente, por lo cual fue necesaria la biopsia de médula ósea por hematología revelando una población blástica del 23.6% con fenotipo mieloide, confirmando el diagnóstico de LMA. Este hallazgo sugiere que la agranulocitosis podría haber sido una manifestación inicial de la LMA, y no exclusivamente inducida por el fármaco. Conclusión: Este caso sugiere la necesidad de estudios prospectivos que exploren la relación entre la enfermedad tiroidea autoinmune y la leucemia, para mejorar la comprensión y el manejo de estas complejas interacciones clínicas.

Introduction: Oncological diseases are one of the leading causes of mortality worldwide, with the high cost of therapies representing a critical barrier for health systems. Generic drugs have emerged as an alternative to reduce costs and improve access; however, their quality, safety, and efficacy remain a subject of regulatory and clinical debate. This issue is particularly sensitive in oncology, where generics often involve cytotoxic agents, narrow therapeutic indices, and complex formulations, all of which amplify the risks of therapeutic interchangeability. Materials and Methods: A multidisciplinary team composed of 19 experts in oncology, hepatology, gastroenterology, toxicology, endocrinology, and pharmacology was convened based on established academic contributions, clinical expertise, and participation in regulatory or guideline development. Evidence was synthesized through a non-systematic narrative review of PubMed, Embase, and regional databases. Consensus recommendations were developed using a two-round Delphi process, with agreement defined as ≥75%. Results: The Delphi panel produced six key recommendations: (1) stricter requirements for bioequivalence and bioavailability, tailored to oncology; (2) strengthened pharmacovigilance and real-world monitoring; (3) standardized protocols for therapeutic interchangeability, particularly for narrow therapeutic index agents; (4) active physician involvement in formulary decision-making; (5) harmonized regional regulatory frameworks, informed by FDA and EMA standards; and (6) expanded research on oncology-specific pharmacokinetic markers. While safety concerns dominated discussions, experts also acknowledged the potential of generics to reduce costs, improve equity, and enhance the sustainability of oncology care. Conclusions: The findings underscore the need for oncology-specific regulatory frameworks that extend beyond conventional bioequivalence standards. A balance is required: cost savings and equity gains offered by generics must be matched with robust safety mechanisms, regulatory harmonization, and physician-led oversight. Future research should expand expert representation, integrate real-world data, and address biosimilars in dedicated analyses to ensure safe and equitable integration of non-innovator therapies in cancer care.

Introducción y objetivo: el abordaje de pacientes con cáncer epitelial de ovario (CEO) de alto grado avanzado o metastásico ha ido evolucionando a través del tiempo con el advenimiento de nuevas terapias y estrategias multimodales. El objetivo de este consenso de expertos es generar recomendaciones nacionales para el perfilamiento y manejo del CEO de alto grado avanzado o metastásico, definido como estadios III y IV de la clasificación de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) al momento del diagnóstico, a partir de la revisión de la literatura que incluyó guías de práctica clínica (GPC) internacionales basadas en la evidencia. Materiales y métodos: once panelistas (oncólogos y ginecólogos oncólogos) respondieron ocho preguntas sobre el perfilamiento y manejo del carcinoma epitelial de ovario avanzado o metastásico. Los panelistas fueron escogidos por su perfil académico e influencia en instituciones de salud nacionales. Para el desarrollo del consenso se utilizaron los lineamientos de la “Conferencia de consenso de procedimientos operativos estandarizados de ESMO”. Se definió que el nivel de acuerdo para aceptar una recomendación debía ser ≥ 80%. El documento fue revisado por pares. Resultados: Se hacen 8 recomendaciones generales, presentadas en cinco dominios; algunas de ellas se subdividen en recomendaciones específicas. Tratamiento inicial Recomendación 1 1.1. Como terapia inicial de elección para pacientes con CEO de alto grado o metastásico se sugiere la cirugía de citorreducción primaria (Cpr) completa que, idealmente, debe realizarse en centros con experiencia, seguida de terapia adyuvante. 1.2. Se sugiere quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía de citorreducción de intervalo (Cint) en quienes sea improbable alcanzar una citorreducción completa en la Cpr, bien sea por enfermedad metastásica no resecable o que presenten criterios de irresecabilidad (imagenológicos, laparoscópicos o por laparotomía) que hayan sido definidos por un ginecólogo oncólogo. También en pacientes con un pobre estado funcional y comorbilidades de acuerdo con el criterio del equipo multidisciplinario (oncología clínica, ginecología oncológica, radiología, etc.). Recomendación 2. En pacientes con CEO de alto grado, en estadio III localmente avanzado o metastásico, que recibieron quimioterapia neoadyuvante y alcanzaron respuesta completa o parcial (citorreducción con residuo tumoral < 2,5 mm), se podría evaluar el uso de la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (Hyperthermic IntraPeritoneal Chemotherapy - HIPEC) como alternativa a la quimioterapia IV adyuvante estándar basada en platinos durante la Cint, previa discusión en junta multidisciplinaria, en un centro de experiencia en este tipo de pacientes. Uso de pruebas genéticas Recomendación 3. Al momento del diagnóstico, se sugiere ofrecer testeo molecular genético a toda paciente con CEO de alto grado avanzado o metastásico, independientemente de la historia familiar. Recomendación 4. Se sugiere ofrecer asesoramiento genético, por parte de personal calificado, a toda paciente con CEO de alto grado avanzado o metastásico a quien se le ordene un testeo genético. Recomendación 5. Se sugiere que a toda paciente con CEO de alto grado avanzado o metastásico se le realice panel germinal que incluya los genes de susceptibilidad al cáncer de mama 1/2 (BRCA 1/2) y los otros genes de susceptibilidad de acuerdo con los protocolos institucionales y la disponibilidad de paneles de testeo genético; si es negativo entonces se debería realizar testeo somático que incluya el estatus de deficiencia de la recombinación homóloga (homologous recombination deficiency - HRD), independientemente de la historia familiar. Terapia adyuvante Recomendación 6 6.1. Se sugiere que a toda paciente con CEO estadios III/IV avanzado o metastásico, con estatus de desempeño (performance score care - PSC) de 0-2 se le administre como tratamiento estándar quimioterapia intravenosa (IV) adyuvante dentro de las seis semanas posteriores a la Cpr. Se sugiere administrar paclitaxel/carboplatino. 6.2. Se sugiere utilizar quimioterapia estándar basada en platino más bevacizumab como adyuvancia en pacientes con enfermedad de alto riesgo (CEO estadios IV o III con citorreducción tumoral subóptima), continuando con bevacizumab como mantenimiento. No se recomienda el uso de bevacizumab como terapia de mantenimiento si no se incluyó en la primera línea de tratamiento. Se sugiere seguir los esquemas de los estudios Gynecologic Oncology Group Study (GOG-0218) e International Collaborative Ovarian Neoplasm (ICON7). 6.3. Se sugiere la quimioterapia combinada IV/intraperitoneal (IP) solo para pacientes seleccionadas, con una citorreducción óptima (lesiones residuales < 1 cm), en especial aquellas sin enfermedad residual (R0) y que sean evaluadas en junta multidisciplinaria. La quimioterapia combinada IV/IP no se considera como tratamiento estándar. 6.4. 6.4.1. Se sugiere utilizar inhibidores de poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP) tales como olaparib o niraparib como mantenimiento después de recibir una primera línea de quimioterapia en pacientes con CEO estadios III/IV BRCA1/2 positivo que recibieron quimioterapia basada en platino y obtuvieron respuesta completa/respuesta parcial (RC/RP). 6.4.2. Se sugiere utilizar olaparib solo o en combinación con bevacizumab o niraparib en pacientes con CEO estadios III/IV BRCA1/2 positivo que recibieron quimioterapia basada en platino más bevacizumab y obtuvieron RC/RP. 6.4.3. Se sugiere utilizar...

Objetivos: el nivolumab es un anticuerpo monoclonal contra el PD-L1 (programmed death receptor-1) usado como opción terapéutica en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la experiencia con nivolumab en segunda (2L) y tercera línea (3L) de tratamiento en pacientes con CPCNP avanzado, en diferentes centros oncológicos en Colombia.