Pham Van Hung

Background: Pneumococcal conjugate vaccines (PCVs) prevent severe disease in children, but high costs limit access. PCV10-SII (PNEUMOSIL), a 10-valent PCV prequalified by the World Health Organization (WHO) in 2019, offers a cost-effective alternative. This study assessed its safety and immunogenicity in Vietnamese children aged 6 weeks–24 months. Methods: An open-label, single-arm study enrolled 304 children in three age groups: 6 weeks–6 months (n = 151), >6–12 months (n = 76), and >12–24 months (n = 77). Participants received two or three doses. Safety was evaluated through immediate reactions, adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs), and withdrawals. Immunogenicity was measured 28 days after the final dose using serotype-specific IgG geometric mean concentrations (GMCs), opsonophagocytic activity (OPA) titers, and seroresponse rates. The trial was approved by the IRB of the National Ethics Council (code: No. 75/CN-HĐĐĐ on date 4 June 2021) and was registered with ClinicalTrials.gov, NCT05140720. Results: Of 304 enrolled participants, 294 (96.7%) completed follow-up. No immediate adverse events or serious adverse events occurred. Unsolicited adverse events were reported in 17%, mainly respiratory, while serious adverse events occurred in 4%. Mild local/systemic reactions (e.g., injection site pain, crying) resolved without sequelae. Immunogenicity was strong, with GMCs 1.8–9.11 µg/mL, GMTs 277.8–22,342, and seroresponse rates >90% for 9 of 10 serotypes, serotype 6B demonstrated a slightly lower seroresponse rate of 88.6%. Conclusions: PCV10-SII demonstrated favorable safety and robust immunogenicity, supporting its inclusion in national immunization programs as an affordable option for pneumococcal disease prevention.

Background: Pneumococcal conjugate vaccines (PCVs) prevent severe disease in children, but high costs limit access. PNEUMOSIL®, a 10-valent PCV prequalified by World Health Organization (WHO) in 2019, offers a cost-effective alternative. This study assessed its safety and immunogenicity in Vietnamese children aged 6 weeks–24 months. Methods: An open-label, single-arm study enrolled 304 children in three age groups: 6 weeks–6 months (n=151), >6–12 months (n=76), and >12–24 months (n=77). Participants received two or three doses. Safety was evaluated through immediate reactions, adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs), and withdrawals. Immunogenicity was measured 28 days after the final dose using serotype-specific IgG geometric mean concentrations (GMCs), opsonophagocytic activity (OPA) titers, and seroresponse rates. The trial was approved by the IRB of the National Ethics Council (code: No. 75/CN-HĐĐĐ on date June 4th, 2021) and was registered with ClinicalTrials.gov, NCT05140720. Results: Of 304 enrolled participants, 294 (96.7%) completed follow-up. No immediate adverse events or serious adverse events occurred. Unsolicited adverse events were reported in 17%, mainly respiratory, while serious adverse events occurred in 4%. Mild local/systemic reactions (e.g., injection site pain, crying) resolved without sequelae. Immunogenicity was strong, with GMCs 1.8–9.11 µg/mL, GMTs 277.8–22,342, and >90% achieving seroresponse for all 10 serotypes. Conclusions: PNEUMOSIL® demonstrated favorable safety and robust immunogenicity, supporting its inclusion in national immunization programs as an affordable option for pneumococcal disease prevention.

Hung PN, et al. Clin Exp Vaccine Res. 2025 Jan;14(1):51-58. https://doi.org/10.7774/cevr.2025.14.e9

Introduction: This study aimed to compare the efficacy of Copy Number Variation sequencing (CNV-Seq) with that of traditional karyotyping in prenatal diagnostics by assessing their concordance and ability to identify aneuploidies and structural abnormalities in fetal chromosomes. Methodology: We analyzed 177 amniotic fluid samples from pregnant women who were at or beyond 16 weeks of gestation, utilizing both CNV-Seq and karyotyping to evaluate their detection capabilities. Results: CNV-Seq identified chromosomal abnormalities in 46 cases (26.0%), demonstrating a higher detection rate compared to karyotyping, which found abnormalities in 40 cases (22.6%). CNV-Seq showed 100% concordance in identifying conditions such as trisomy 21, 18, 13, monosomy X, and 47, XXY. It also detected three mosaic cases and 13 copy number variations (CNVs) involving deletions or duplications that were not fully concordant with karyotyping results. Notably, CNV-Seq had a detection rate of 3.95% (7/177) for pathogenic or likely pathogenic chromosomal anomalies, and variants of uncertain significance (VUS) constituted 3.39% (6/177) of the findings. Conclusion: CNV-Seq improves the precision of prenatal diagnostics and broadens the scope for informed clinical decision-making, especially in managing pregnancies with detected abnormalities. The integration of CNV-Seq with traditional karyotyping addresses gaps in detection and supports a more comprehensive approach to prenatal care. Further studies should aim to include a broader and more diverse population to validate and expand upon these results.

Background: Screening for Down syndrome (DS) conducted in the first trimester provides essential information for expectant parents and healthcare providers to make informed decisions about further diagnostic testing and potential interventions. Objectives: This study aimed to explore the preferences and influential factors for subsequent screening and diagnostic tests among Vietnamese women at risk for DS, including non-invasive prenatal testing (NIPT) and amniocentesis. Methods: A cross-sectional study was conducted from January 2022 to January 2023 with 125 pregnant women selected through convenience sampling at a public hospital in Vietnam. Data were collected from standardized medical records and analysis forms for each participant who underwent first-trimester Double test screening at the healthcare center. Participants were stratified by DS risk thresholds ranging from 1/51 to 1/1000. Chi-square and Fisher's exact tests were used to compare the acceptance rate of screening tests between groups. Logistic regression was utilized to explore factors related to participants' preferences. Results: The majority (71.2%) of participants were under 35 years old. The prevalence of consenting to further tests was 69.7% in the high-risk group (95% CI: [54.02%, 85.38%]) and 67.4% in the moderate-risk group (95% CI: [57.81%, 76.97%]), with all participants in the moderate-risk group selecting NIPT. In the high-risk group, 65.22% preferred NIPT and 34.78% chose amniocentesis. The key reasons for declining further testing included a preference for ultrasound monitoring (70%), financial constraints (7.5%), and religious beliefs (10%). Chi-square analysis indicated a statistically significant variation in diagnostic test selection by age group, with younger women more likely to choose NIPT (P < 0.0001). Conclusions: There is a marked preference for NIPT over invasive methods, especially among younger moderately risk women. These results emphasize the need for individualized counseling and education, as well as increased support for noninvasive testing options through healthcare policy and insurance coverage.

Objective: This study aims to evaluate the safety and immunogenicity of the SKYVaricella vaccine in healthy Vietnamese children aged 12 months to 12 years. Methods: This open-label, single-arm study involved 201 children divided into two groups: 60 children aged 12 months to 5 years and 141 children aged 6 to 12 years. Safety was assessed through immediate reactions, solicited adverse events within 7 days, and unsolicited events up to Day 42. Immunogenicity was evaluated by seroconversion rates (SCR) and geometric mean titer (GMT) increments using fluorescent antibody-to-membrane antigen (FAMA) on the day of vaccination (D0) and 42 days after vaccination (D42). Results: All participants completed the follow-up. Immediate adverse events included pain (8.0%), redness (8.0%), and swelling (20.9%) at the injection site. Within 7 days, pain (17.9%) and swelling (12.4%) were mild and self-resolving. Unsolicited adverse events were infrequent and mild. Both age groups achieved 100% SCR. GMT of varicella-zoster virus antibodies increased from 1.37 (SD 1.97) at D0 to 18.02 (SD 2.22) at D42, a 13.12-fold rise. No Grade 3 adverse events were observed. Conclusion: The SKYVaricella vaccine shows a robust immunogenic response and favorable safety profile in Vietnamese children aged 12 months to 12 years. These findings endorse its potential inclusion in pediatric vaccination programs as a reliable preventive option against varicella.

Mục tiêu: Mô tả thực trạng suy dinh dưỡng và một số yếu tố liên quan của trẻ dưới 5 tuổi tại xã Chí Minh, Tứ Kỳ, Hải Dương năm 2020. Phương pháp: Nghiên cứu mô tả cắt ngang thực hiện trên 312 bà mẹ và trẻ dưới 5 tuổi tại xã Chí Minh, Tứ Kỳ, Hải Dương. Kết quả: Tỷ lệ trẻ suy dinh dưỡng chung là 27,9%, trong đó tỷ lệ trẻ suy dinh dưỡng thể thấp còi là cao nhất (17,6%), tiếp đến là suy dinh dưỡng thể nhẹ cân 11,5%, và cuối cùng là suy dinh dưỡng thể gầy còm 8,3%. Có mối liên quan giữa tình trạng suy dinh dưỡng của trẻ với các yếu tố: cân nặng sơ sinh dưới 2500gr (OR=6,13; 95%CI: 1,27-21,34; p=0,014); trình độ học vấn của bà mẹ (OR=4,86; 95%CI: 1,05-19,14; p=0,039); trẻ có thời điểm cai sữa dưới 18 tháng tuổi (OR=3,62; 95%CI: 1,21-9,46; p=0,022); trẻ không được ăn bổ sung khi tròn 6 tháng tuổi (OR=3,28; 95%CI: 1,09-9,27; p=0,009); trẻ từng bị tiêu chảy (OR=2,65; 95%CI: 1,07-8,22; p=0,042). Kết luận: Tỷ lệ suy dinh dưỡng của trẻ dưới 5 tuổi tại xã Chí minh, Tứ Kỳ, Hải Dương năm 2020 là tương đối cao. Vì vậy, cần tăng cường công tác đào tạo cán bộ chuyên trách về dinh dưỡng và tăng cường công tác truyền thông đến các bà mẹ đang nuôi con nhỏ.

Nghiên cứu nhằm mục tiêu mô tả thực trạng nhiễm giun truyền qua đất của học sinh tiểu học huyện Ba Vì, Hà Nội năm 2020-2021. Nhóm nghiên cứu sử dụng phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang trên 208 học sinh tiểu học từ khối lớp 1 đến khối lớp 5 tại 4 trường tiểu học trong huyện. Tỉ lệ nhiễm giun truyền qua đất của học sinh là 12,5%, trong đó 8,2% là đơn nhiễm, 4,3% là đa nhiễm, 11,5% học sinh nhiễm giun tóc, 4,3% học sinh nhiễm giun đũa và 1,0% học sinh nhiễm giun móc. Tỉ lệ nhiễm giun đũa và giun tóc ở học sinh khối lớp 2 đến khối lớp 5 tương đương nhau và tỉ lệ này thấp hơn ở học sinh khối lớp 1. Không có sự khác biêt về tỉ lệ nhiêm giun và giới tính.

Trong kiểm định chất lượng vắc xin Viêm não Nhật Bản, mẫu chuẩn là một sinh phẩm không thể thiếu. Tuy nhiên thế giới chưa có vắc xin mẫu chuẩn quốc tế vắc xin Viêm não Nhật Bản bất hoạt trên tế bào. Việt Nam cũng chưa có mẫu chuẩn Quốc gia vắc xin Viêm não Nhật Bản bất hoạt trên tế bào. Do đó, tháng 5 năm 2020 Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (NICVB) đã đặt công ty VABIOTECH sản xuất một lô vắc xin Viêm não Nhật Bản (lô BR-520) để làm vắc xin dự tuyển mẫu chuẩn quốc gia. Chất lượng của lô dự tuyển này được đồng thời đánh giá bởi VABIOTECH và NICVB theo các yêu cầu chung cho vắc xin mẫu chuẩn mà Tổ chức Y tế Thế giới (TCYTTG) quy định. Nghiên cứu của chúng tôi nhằm mục tiêu đánh giá chất lượng và tính ổn định của lô dự tuyển mẫu chuẩn quốc gia vắc xin viêm não Nhật Bản bất hoạt trên tế bào vero chủng Beijing-1 tại Việt Nam, bao gồm các tiêu chuẩn xuất xưởng; tính đồng nhất, tính ổn định về công hiệu ở nhiệt độ bảo quản -70oC và ở 4oC, 25oC, 37oC theo các thời gian khác nhau: 1 tuần, 2 tuần, 3 tuần và 4 tuần. Kết quả cho thấy lô vắc xin dự tuyển BR-520 đạt yêu cầu về tiêu chuẩn xuất xưởng; tính đồng nhất về công hiệu, tính ổn định nhiệt theo thời gian và hạn sử dụng có khả năng đến 11,1 năm.