PaTronus – eine prospektive kontrollierte klinische Studie zur Evaluation einer postakuten Trauma-Rehabilitation für Schwer- und Schwerstverletzte: Studienprotokoll

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Abstract
Zusammenfassung: Schwer- und schwerstverletzte Patient:innen haben häufig nach Abschluss der akutmedizinischen Versorgung einen hohen Rehabilitationsbedarf, sind jedoch, abhängig von Definitionen der Leistungsträger der Rehabilitation, noch nicht rehabilitationsfähig in der regulären Anschlussrehabilitation (AHB/AR). Hier besteht eine medizinische Versorgungslücke. Ziel der PaTronus-Studie ist die Untersuchung einer neuen Versorgungsform für schwerverletzte Patient:innen, die nach dem Akutaufenthalt noch nicht rehabilitationsfähig im Sinne der Leistungsträger sind. Hier wird das Studienprotokoll angelehnt an die SPIRIT-Systematik zum Reporting von Protokollen vorgestellt. Die Studie prüft, ob eine direkt an den Akutaufenthalt anschließende, strukturierte Postakute Traumarehabilitation (PaTr) die Quote von AHB/AR-Maßnahmen erhöht, die Zeitspanne bis zum Antreten einer AHB/AR reduziert sowie die Lebensqualität der Patient:innen verbessert. Studiendesign: Prospektive, nicht-randomisierte kontrollierte klinische Studie mit begleitender Prozessevaluation. Teilnehmer:innen: Insgesamt 600 (n=300 Intervention, n=300 Kontrolle) schwer- und schwerstverletzte Patient:innen (Injury Severity Score ISS≥16) mit weitgehend abgeschlossener akutmedizinischer unfallchirurgischer Behandlung. Ausgewählte DGU-TraumaZentren rekrutieren die Interventionspatienten, welche eine PaTr im korrespondierenden PaTronus-Modellprojekt erhalten. Drei Rehabilitationskliniken mit unterschiedlichem Einzugsbereich nehmen am Modellprojekt teil. Die Kontrollgruppe ohne PaTr wird aus vergleichbaren DGU-TraumaZentren rekrutiert. Der Beginn der Rekrutierung im September 2025, Studienabschluss ist für Ende 2027 geplant. PaTronus etabliert ein Modellprojekt zur postakuten Rehabilitation von Patient:innen nach Polytrauma und evaluiert, ob damit die Versorgungslücke nach beendeter Akutbehandlung geschlossen werden kann.
Funding Information
  • Deutsche Rentenversicherung

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