Cristiane de Paula Rezende

This study aimed to map the coping strategies used by people living with type 1 diabetes mellitus (T1DM) in the context of medication use. A scoping review was conducted according to the PRISMA-ScR guidelines, with a protocol registered in the Open Science Framework. The search was conducted in October 2024, without time restriction, in indexed databases and grey literature, using an adaptation of the SPIDER model. In total, eleven studies were included, all with a qualitative approach. The coping strategies identified involved the re-signification of insulin therapy, the development of autonomy in self-care, social and institutional support, the use of technologies, spirituality, and well-being practices. Coping with T1DM in relation to medication use is a dynamic and continuous process, sustained by lived experience, learning, and integration of treatment into the patient's identity. O estudo objetivou mapear as estratégias de enfrentamento utilizadas por pessoas vivendo com diabetes mellitus tipo 1 (DM1) no contexto do uso de medicamentos. Foi realizada uma revisão de escopo conforme as diretrizes PRISMA-ScR, com protocolo registrado no Open Science Framework. A busca foi conduzida em outubro de 2024, sem restrição temporal, em bases indexadas e literatura cinzenta, utilizando a adaptação do modelo SPIDER. No total, onze estudos foram incluídos, todos eles com abordagem qualitativa. As estratégias de enfrentamento identificadas envolveram a ressignificação da insulinoterapia, o desenvolvimento da autonomia no cuidado, o apoio social e institucional, o uso de tecnologias, a espiritualidade e práticas de bem-estar. O enfrentamento do DM1 em relação ao uso de medicamentos configura-se como um processo dinâmico e contínuo, sustentado pela experiência vivida, aprendizado e integração do tratamento à identidade do paciente.

O tratamento da artrite reumatoide (AR) requer uma farmacoterapia complexa e de alto custo, e à qual as pessoas possuem baixas taxas de persistência. Nesse contexto, oferecer o serviço de gerenciamento da terapia medicamentosa (GTM) a pessoas com AR é uma iniciativa importante para atender às suas necessidades farmacoterapêuticas e, assim, otimizar seus desfechos de saúde. Nesse contexto, o presente estudo teve como objetivo avaliar os resultados clínicos do serviço de GTM ofertado a pessoas com AR em um ambulatório de reumatologia. Para isso, um estudo quasi-experimental foi conduzido com um grupo único de pacientes com AR inseridos em um serviço de GTM. Descreveu-se os problemas relacionados ao uso de medicamentos (PRM) identificados e resolvidos. Foi utilizado o teste de McNemar para comparar as proporções de pacientes dentro e fora da meta terapêutica para o controle da AR antes e depois da intervenção. Um total de 50 pacientes com AR foram avaliados. Houve um aumento na proporção de pessoas que apresentaram a AR controlada na última consulta quando comparada com a primeira consulta (p = 0,0143). Sendo assim, o presente estudo indica que o serviço de GTM oferecido foi efetivo, apresentando o potencial de contribuir para o alcance do controle da AR.

The treatment of rheumatoid arthritis (RA) requires a complex and high-cost pharmacotherapy, to which patients exhibit low persistence rates. In this context, offering the comprehensive medication management (CMM) service to individuals with RA is an important initiative to address their pharmacotherapeutic needs and, thereby, optimize their health outcomes. Therefore, the present study aimed to evaluate the clinical outcomes of the CMM service provided to RA patients in a rheumatology outpatient clinic. To this end, a quasi-experimental study was conducted with a single group of RA patients enrolled in an CMM service. Drug therapy problem (DTPs) identified and resolved were described. McNemar’s test was employed to compare the proportions of patients within and outside the therapeutic target for RA control before and after the intervention. A total of 50 patients with RA were evaluated. There was a significant increase in the proportion of individuals presenting controlled RA at the last visit compared to the first visit (p = 0.0143). Thus, the present study indicates that the offered CMM service was effective, demonstrating the potential to contribute to achieving RA control.

Introdução: As doenças cardiovasculares (DCV) apresentam alta prevalência e são uma das principais causas de morte no Brasil, sendo um grande desafio para a saúde pública. Uma abordagem integrada entre políticas públicas de conscientização, mudanças no estilo de vida, controle de fatores de risco e intervenções farmacológicas adequadas são essenciais para reduzir o impacto dessas doenças. Nos últimos anos, alternativas farmacoterapêuticas foram incorporadas para o manejo de DCV, com destaque para a doença coronariana crônica (DCC) e insuficiência cardíaca (IC), que apresentam incidência e prevalência crescentes e complexa farmacoterapia. Entretanto, mediante todo lançamento de novos medicamentos, há a necessidade de monitoramento contínuo de seu perfil de segurança por meio de estudos de farmacovigilância. Objetivo: Descrever as notificações de suspeitas de eventos adversos a medicamentos (EAM) envolvendo os novos medicamentos usados para tratar DCC e IC. Métodos: Realizou-se uma avaliação das suspeitas de EAM notificadas no sistema VigiMed entre janeiro de 2019 a março de 2023. Os medicamentos incluídos nas análises pertencem à classe do “sistema cardiovascular” do sistema de classificação ATC (Anatomical Therapeutic Chemical), indicados para o tratamento de DCC e IC de acordo com diretrizes atualizadas da American Heart Association, e registrados no Brasil nos últimos dez anos, a saber: ivabradina, ranolazina, sacubitril|valsartana, trimetazidina. Foi realizada a descrição do perfil das notificações, das pessoas envolvidas nos EAM e dos medicamentos envolvidos nas reações reportadas. Para tal, adotou-se estatística descritiva. Resultados: Identificou-se 511 notificações envolvendo os fármacos selecionados (equivalente a 0,32% das notificações do período) e a maior parte delas foram oriundas de empresas farmacêuticas (89,2%). Observou-se predomínio de pessoas idosas (66,8%) e do sexo feminino (44,8%). Quase a totalidade das notificações (90,4%) envolvia pelo menos uma reação grave. Em adição, foram identificadas 2.485 reações descritas nessas notificações, dentre essas, o sacubitril/valsartana esteve envolvido em 1.776, a trimetazidina, em 497, a ivabradina, em 203 e a ranolazina, em 9. Conclusões: Pode-se concluir que os novos medicamentos usados para tratar doenças cardiovasculares estão envolvidos a um número considerável de eventos adversos considerados graves e devem ser monitorados com cautela visando a segurança dos pacientes.

Introdução: O VigiMed é o sistema disponibilizado pela Anvisa, desde dezembro de 2018, para a notificação de suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas. As notificações podem ser realizadas por profissionais de saúde, detentores de registro de medicamentos, cidadãos e outros profissionais interessados. Os antineoplásicos possuem perfil de segurança complexo e estudos clínicos frágeis, o que torna fundamental uma contínua avaliação de seu uso por meio de estudos de farmacovigilância. Além disso, a completude dos dados inseridos nas notificações de suspeitas de eventos adversos a medicamentos (EAM) é necessária para possibilitar uma análise robusta sobre o perfil desses eventos. Objetivo: Descrever a completude dos dados de suspeitas de EAM notificadas no sistema VigiMed envolvendo antineoplásicos, de acordo com o notificador principal. Métodos: Estudo descritivo das notificações de suspeitas de EAM realizadas no VigiMed envolvendo antineoplásicos entre janeiro de 2019 e março de 2023. Resultados: No período avaliado, identificou-se que 29.656 (18,0%) notificações citavam pelo menos um antineoplásico, sendo o “Farmacêutico” (48,0%; n=14.767) o principal notificador. Em relação aos dados considerados essenciais para avaliação de um potencial EAM, o farmacêutico mostrou-se um importante notificador, dada a maior completude dos dados de idade (n=12.703; 86,5%), peso (n=9.842; 66,6%), desfecho (n=22.596; 72,6%), detentor de registro (n=5955; 28,0%) e via de administração (n=14.409; 68,0%) terem sido fornecidas quando este profissional era o notificador principal. Por outro lado, informações como sexo da pessoa envolvida na notificação (n=4.101; 98,2%); a classificação da reação como “grave” ou “não grave” (n=21.280; 98,6%) e indicação de uso do medicamento suspeito (n=4.291; 60,9%) se mostraram mais completas quando fornecidas por um “Consumidor ou outro não profissional de saúde”. Importante evidenciar que, no geral, a ausência de dados se mostrou expressiva para muitas variáveis, como no caso do dado de “concentração” do antineoplásico suspeito, essa informação foi registrada apenas para 9.377 (21,6%) dos medicamentos envolvidos nas notificações. Em adição, o dado de “indicação” apresentou um número maior de campos vazios (n=24.649; 56,8%) do que preenchidos para todos os notificadores, bem como o campo de “detentor de registro” (n=32916; 76,0%). Conclusões: No presente estudo, o farmacêutico destacou-se como um importante notificador das suspeitas de EAM envolvendo medicamentos antineoplásicos, haja vista o percentual de notificações realizadas por esse profissional e a maior completude dos dados fornecidos. Iniciativas de engajamento e educação devem ser direcionadas aos profissionais e cidadãos, a fim de aumentar o número de notificações e melhorar a completude dos dados, ainda incipiente para muitas variáveis essenciais.

Introdução: A visita domiciliar é considerada essencial para a equipe de saúde, sendo uma atividade desenvolvida além das estruturas físicas das unidades de saúde. Dentre os serviços de atendimento domiciliar, podem ser ofertados o serviço de cuidado farmacêutico, que tem como propósito avaliar a farmacoterapia dos pacientes e verificar se ela está adequada para sua condição clínica. Objetivo: Reunir estudos que descrevem os serviços de cuidado farmacêutico, providos na atenção básica à saúde (ABS) por meio de visita domiciliar. Métodos: Foi realizada uma revisão integrativa de literatura, por meio de uma busca sistemática nas bases de dados PubMed e Embase, utilizando a combinação dos seguintes termos e seus sinônimos: “Primary Health Care”, “Pharmaceutical Services” e “House Calls”. Resultados: Foram identificados um total de 119 artigos, após as etapas de leitura de título e resumo e da leitura completa, foram incluídos três artigos que abordavam o serviço acompanhamento farmacêutico realizado por meio de visita domiciliar. Os achados dos artigos incluídos sinalizam que a presença do farmacêutico nas visitas domiciliares é de extrema importância, pois pode contribuir para melhoria da compreensão dos pacientes a respeito do seu tratamento, pode auxiliar no monitoramento do uso de medicamentos e, assim, assegurar o uso seguro de medicamentos, além de melhorar a adesão dos pacientes à farmacoterapia. Por outro lado, verificou-se, também, que a oferta do cuidado farmacêutico domiciliar pelo farmacêutico é muito desafiadora, tendo em vista a grande demanda de atividades gerenciais que são desenvolvidas por esse profissional, além, da carência, que ainda se observa na formação dos farmacêuticos no desenvolvimento de competências na área de cuidado. Conclusões: Portanto, observa-se que o cuidado farmacêutico domiciliar tem se mostrado uma prática inovadora e fundamental, ao garantir a continuidade do tratamento e promover a segurança dos pacientes em seus domicílios. Entretanto, ainda são poucos os trabalhos que estudam o cuidado farmacêutico domiciliar como prática clínica possível de ser realizada na dinâmica da ABS e que explicitem a visita domiciliar como ferramenta com capacidade de ação para atender às necessidades de saúde da população.

Introdução: O termo “Doenças Raras” designa um conjunto de condições que afeta até 65 pessoas em cada 100 mil. O Brasil dispõe de vias prioritárias de registro de medicamentos para essas doenças, ampliando o acesso aos tratamentos. Os antineoplásicos, que são escolha para muitas neoplasias raras, possuem perfil de segurança complexo e estudos clínicos frágeis. Diante do exposto, torna-se fundamental a avaliação contínua desses medicamentos em estudos de farmacovigilância. Objetivo: Descrever as suspeitas de eventos adversos a medicamentos (EAM) notificadas no sistema VigiMed envolvendo antineoplásicos registrados para doenças raras no Brasil entre 2019 e 2023. Métodos: Estudo descritivo das suspeitas de EAM notificadas no VigiMed, entre janeiro de 2019 e março de 2023, envolvendo medicamentos antineoplásicos registrados para doenças raras. Resultados: No período avaliado, 33 antineoplásicos foram registrados no país para doenças raras, sendo 22 envolvidos em pelo menos uma notificação de suspeita de EAM (n= 675; 2,3%). Observou-se predomínio de notificações envolvendo os medicamentos/princípios ativos: Ibrance/ palbociclibe (147; 22,0%), Venclexta/ Venetoclax (123; 18,2%); Piqray/ Alpelisibe (86; 12,7%), Iclusig/ Ponatinibe (64; 9,5%) e Lynparza/ Olaparibe (47, 7,0%). A maior parte estava classificada como “Notificação espontânea” (n=620; 91,9%) e “Notificação de estudo” (n= 46; 6,8%), sendo 447 (66,2%) oriundas de “Empresa farmacêutica”, seguido de “Serviços de Saúde” (n=173; 25,6%). O médico foi o principal notificador (n= 280; 37,8%), seguido do “Farmacêutico” (n=229; 30,9%). Os idosos (n=168; 24,8%) e adultos (n= 148; 22,0%) foram os mais citados nos relatos, com predomínio do sexo feminino (n=210; 64,8%). Em 559 (82,8%) dos casos, houve pelo menos uma reação grave. Em 23,3% das reações graves, houve necessidade de “hospitalização/prolongamento de hospitalização” e, em 12,3%, “óbito”. Quase metade dos eventos tiveram desfecho “desconhecido” (1436; 49%).Conclusões: As notificações de EAM envolvendo antineoplásicos registrados para condições raras são frequentes no Brasil, sendo importante aprimorar barreiras de segurança e monitorar os pacientes, além de promover a educação e engajamento dos notificadores.

Objective: To describe suspected adverse drug events in older adults reported in VigiMed, the Brazilian National Health Surveillance Agency’s reporting system. Methods: This descriptive study investigated suspected adverse drug events in older adults reported between January 2019 and March 2023. The following data were collected: patient age; the proportion of medications listed in the World Health Organization's “A PINCH” mnemonic; and a description of the reaction/event. A disproportionality analysis compared reports involving older adults (aged ≥ 60 years) vs those involving adults aged ≤ 59 years for the following categories: 1) those involving ≥ 1 serious reaction/event; 2) those involving medications in the "A PINCH" list. The reporting odds ratio and 95% CI were used for this purpose. Results: A total of 34 319 reports were identified. Most contained ≥ 1 serious reaction/event (52.0%; n = 17 838) and 61.7% (n = 21 173) involved medications in the “A PINCH” list. Disproportionality analysis revealed both a higher proportion of reports containing serious reactions/events in older adults than adults (OR 1.35; 95%CI 1.31–1.39) and a higher proportion of reports involving medications included in the “A PINCH” list in older adults than adults (OR 1.58; 95%CI 1.53–1.62). Conclusion: These findings can help prevent medication-related harm in older adults and characterize VigiMed system notifications, helping identify critical points that require adjustment and improve notification quality.

Objetivos: Descrever as suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos (EAMs) envolvendo medicamentos modificadores do curso da doença biológicos (MMCDbio) utilizados ​​no tratamento da artrite reumatoide (AR) notificados no VigiMed, o sistema de notificação brasileiro. Métodos: Estudo descritivo que avaliou as suspeitas de notificações realizadas no sistema VigiMed, entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de março de 2023, envolvendo pessoas com 19 anos ou mais, em uso de MMCDbio. Resultados: 3.037 suspeitas de EAMs envolvendo MMCDbio foram notificadas durante o período em questão, com a maior parte das notificações apresentando pelo menos uma reação/sintoma grave. A razão de chances de notificação, do inglês Reporting Odds Ratio (ROR=3,10; IC 95% 2,81-3,42) demonstrou que notificações envolvendo pelo menos uma reação/sintoma grave foram mais frequentes para esta classe do que para outros produtos. A maioria dos EAMs suspeitos envolveu pacientes do sexo feminino (n=1.979; 65,2%) e adultos (n=2.404; 79,2%). O MMCDbio mais frequentemente envolvido em EAMs suspeitos foi o infliximabe (75,4%), e em apenas 431 (12,5%) das notificações a identificabilidade e rastreabilidade dos MMCDbio envolvidos nos EAMs suspeitos foram asseguradas. Um total de 9.069 reações/sintomas envolvendo MMCDbio foram relatados, sendo observada uma predominância destes relacionada a distúrbios gerais e quadros clínicos no local de administração (15,3%). Conclusão: Os resultados deste estudo destacam possíveis problemas de segurança envolvendo MMCDbio, que devem ser considerados na tomada de decisão em farmacoterapia na AR. Isso é especialmente relevante, pois os medicamentos biológicos têm diferenças substanciais no perfil de segurança em comparação com moléculas pequenas. Além disso, ao analisar as notificações registradas no sistema VigiMed, é possível identificar quais iniciativas devem ser adotadas para educar e engajar os notificadores para melhorar a qualidade da notificação.

Objetivo: Descrever as suspeitas de eventos adversos a medicamentos (EAM) envolvendo antineoplásicos notificadas no Brasil. Métodos: Estudo descritivo das notificações realizadas no sistema VigiMed entre 01/01/2019 e 31/03/2023. Resultados: Foram identificadas 29.656 notificações envolvendo antineoplásicos, sendo que a maioria delas eram espontâneas (85,5%) e advindas de serviços de saúde (59,0%). Adultos (48,1%) do sexo feminino (63,0%) estiveram mais envolvidos nas notificações, sendo grande o número de dados não registrados sobre idade e sexo. Antineoplásicos mais frequentes foram paclitaxel (10,4%) e oxaliplatina (7,6%), com destaque para apresentações parenterais (45,1%). Identificou-se um número reduzido de erros de medicação envolvendo antineoplásicos (1,3%) e o Reporting Odds Ratio (0,22; IC95%0,21-0,23) demonstrou que estes foram menos frequentes para essa classe que para outros produtos. Conclusão: Notificações de EAM envolvendo antineoplásicos são frequentes no Brasil, sendo importante aprimorar barreiras de segurança e monitorar pacientes oncológicos, além de promover a educação e engajamento para qualificação da notificação.