Cláudia Du Bocage Santos-Pinto

The COVID-19 pandemic was disclosed to have both positive and negative impacts on vaccine acceptance. To further comprehend its influences on the population’s perceptions about vaccination, we conducted a cross-sectional study that aimed to evaluate the trends and determinants of vaccine hesitancy before and after the onset of the COVID-19 pandemic, in Campo Grande, a state capital in Brazil. Data was collected through household interviews conducted between 2022 and 2023, using questions addressing both the pre- and post-pandemic periods. Information on socioeconomic and demographic characteristics, COVID-19 vaccine hesitancy, and the number of COVID-19 vaccine doses received was collected. Vaccine hesitancy over time was assessed using the World Health Organization 10-item Vaccine Hesitancy Scale (VHS), applied retrospectively to the periods before and after the beginning of the pandemic. Positive items were reverse-scored so that higher score indicated greater vaccine hesitancy. Some items of the VHS were aligned in two factors (lack of trust and risk perception) and two bivariable and two linear regression models were performed to describe the association between the variables and those factors. We observed an increase in both factors and in the overall VHS score after the onset of the pandemic. Lower trust was associated with older age, whereas lower COVID-19 vaccine hesitancy was associated with a higher number of COVID-19 vaccine doses received. Increased risk perception was associated with higher COVID-19 vaccine hesitancy. These findings suggest that the COVID-19 pandemic contributed to an overall rise in vaccine hesitancy in this population.

Resumo Objetivo Analisar série temporal e tendência da taxa de detecção de sífilis gestacional em nove anos e variações das características clínico-epidemiológicas em quatro períodos segundo eventos sanitários relevantes em saúde pública em Campo Grande, Mato Grosso do Sul. Métodos Estudo de série temporal com análise descritiva por períodos, utilizando dados dos sistemas de Informação de Agravos de Notificação e de Informações sobre Nascidos Vivos. Utilizaram-se regressão linear segmentada, para analisar a tendência temporal da taxa de detecção de sífilis gestacional, e teste Kruskal-Wallis, para analisar as variáveis clínico-epidemiológicas entre os períodos avaliados: desabastecimento de penicilina (2015-2016); normalização do abastecimento e período de pré-pandemia (2017-2019); pandemia (2020-2021); e pós-pandemia de covid-19 (2022-2023). Resultados Analisaram-se 2.802 casos. Observaram-se aumento de 170,4% na taxa de detecção, com tendência crescente até 2018 (variação percentual anual, VPA 31,18%; intervalo de confiança de 95%, IC95% 4,79; 118,80; p-valor 0,017) e estabilização posterior (VPA 1,16%; IC95% -27,24; 15,83; p-valor 0,936). Nas características clínico-epidemiológicas, verificaram-se aumento da frequência da fase latente, da positividade de testes treponêmicos, do tratamento adequado e da escolaridade da mulher, e redução do tratamento dos parceiros. No período 2017-2019, houve redução no uso de testes não treponêmicos; 2020-2021, redução de mulheres pardas/pretas/amarelas/indígenas; e 2022-2023, aumento de consultas de pré-natal e diagnósticos tardios. Conclusão A taxa de detecção de sífilis gestacional aumentou até 2018 e permaneceu estável posteriormente. As mudanças nas características clínico-epidemiológicas refletem variações no contexto assistencial, com avanços no cuidado pré-natal, mas persistência de fragilidades no diagnóstico oportuno e no tratamento dos parceiros.

Objective To analyze the time series and trend of the syphilis in pregnancy detection rate over nine years and the variations in clinical and epidemiological characteristics across four periods according to relevant public health events in Campo Grande, Mato Grosso do Sul. Methods Time series study with descriptive analysis by periods, using data from the Notifiable Diseases Information System (Sistema de Informação de Agravos de Notificação, SINAN) and the Live Birth Information System (Sistema Nacional de Nascidos Vivos, SINASC). Segmented linear regression was used to analyze the temporal trend of the syphilis in pregnancy detection rate, and the Kruskal-Wallis test was employed to analyze clinical and epidemiological variables across the evaluated periods: penicillin shortage (2015–2016); supply normalization and pre-pandemic period (2017–2019); pandemic (2020–2021); and post-COVID-19 pandemic (2022–2023). Results A total of 2,802 cases were analyzed. An increase of 170.4% in the detection rate was observed, with a rising trend until 2018 (annual percentage change, APC 31.18%; 95% confidence interval, 95%CI 4.79; 118.80; p-value 0.017) and subsequent stabilization (APC 1.16%; 95%CI -27.24; 15.83; p-value 0.936). Regarding clinical-epidemiological characteristics, there was an increase in the frequency of latent phase, reactive treponemal tests, adequate treatment, and maternal education, and a reduction in partner treatment. During 2017–2019, there was a reduction in the use of non-treponemal tests; in 2020–2021, a decrease in Brown (Brazilian mixed race)/Black/Asian/Indigenous women; and in 2022–2023, an increase in prenatal care visits and late diagnoses. Conclusion The syphilis in pregnancy detection rate increased until 2018 and remained stable thereafter. Changes in clinical and epidemiological characteristics reflect variations in the care context, with advances in prenatal care, but persistence of weaknesses in the timely diagnosis and treatment of partners.

Nos últimos anos, a acelerada expansão do mercado de produtos de Cannabis medicinal (PCM) levou ao aumento do consumo e das demandas judiciais pleiteando PCM no Brasil. O objetivo do estudo foi analisar as indicações terapêuticas presentes nas demandas judiciais que pleiteiam PCM, ajuizadas contra a União, e frente às evidências científicas presentes na literatura. Foi realizado um estudo transversal, analisando-se processos referentes aos pleitos depositados entre 2020 e 2023, e executada uma síntese qualitativa rápida de evidências (SQRE) relacionada às indicações da Cannabis medicinal apontadas nos processos. Nas 2.024 demandas, foram identificados 1.962 diagnósticos primários, sendo epilepsias (36,24%), transtorno do espectro autista (TEA) (25,54%) e dor (8,92%) as condições mais frequentes. Observou-se alta frequência de demandantes no intervalo etário de 1 a 19 anos para epilepsia, TEA, paralisias e deficiência intelectual. Na SQRE, foram resgatadas 115 revisões com emprego de ferramentas de avaliação de qualidade, que traziam informações sobre a efetividade de PCM, apontando dor (40,86%), neoplasia (10,43%) e epilepsia (9,56%) como condições mais estudadas. Para apenas cinco diagnósticos - epilepsia, esclerose múltipla, ansiedade, neoplasia e dor - houve algum suporte na literatura, em graus diferentes, e com frequência baixa de revisões de alta qualidade. A grande pressão da judicialização e a quantidade de indicações sem evidências destacam um risco sanitário considerável que não tem tido abordagem tempestiva no país. É urgente a regulamentação dos PCM e sua prescrição apropriada, resguardando o fornecimento público apenas àquelas baseadas em evidências robustas.

Until recently, the regulation of medical Cannabis (MC) in Brazil was based on norms that did not comprehensively address its sanitary and regulatory dimensions. In February 2026, the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) issued a new set of regulations - Collegiate Board Resolutions (RDCs) 1,011, 1,012, 1,013, 1,014, and 1,015 - covering MC from the update of the List of Controlled Substances to cultivation, research, production, quality control, and regulatory experimentation (regulatory sandbox). These regulations are expected to represent a significant shift in the regulatory framework, with potential implications for research and evidence generation, its use within the Brazilian Unified Health System (SUS), and litigation for access. However, important challenges remain, including regulatory clarity regarding controlled substances, the need for coordination among governmental bodies - including Anvisa - in implementing the new framework, difficulties faced by producers in adapting to the new requirements, and, notably, the persistent regulatory gap concerning imports. Positive outcomes will depend on strengthening the research agenda and on producing robust evidence to support health technology incorporation and public financing.

Resumo Até recentemente, a regulação da Cannabis medicinal (CM) no Brasil se baseava em normas que eram insuficientes para abordar integralmente os aspectos sanitários da CM. Em fevereiro de 2026, a Anvisa publicou um conjunto de normas, as resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 1011, 1012, 1013, 1014 e 1015, que abordam a CM, desde a atualização da Lista de Substância Sujeitas a Controle Especial, passando pelo cultivo, pesquisa, produção, controle de qualidade e experimentação regulatória (ambiente regulatório especial - sandbox regulatório). Estima-se que essas normas tenham trazido uma mudança bastante significativa para a regulação, com consequências potenciais sobre a pesquisa e geração de evidências para sua utilização no âmbito do SUS e para a judicialização do acesso. No entanto, persistem desafios, como a falta de clareza na regulação quanto ao controle especial, a necessidade de integração entre instâncias governamentais - inclusive a Anvisa - na implementação das normas, as dificuldades dos produtores de CM para se adequarem a essas exigências e, sobretudo, a persistente lacuna na regulação das importações. Os desdobramentos positivos dependerão do fortalecimento da agenda de pesquisa e da produção de evidências para subsidiar a incorporação tecnológica e o financiamento público.

The regulation of Cannabis-derived products for medicinal purposes in Brazil is currently a topic of great importance, but faces challenges related to importation, safety, and efficacy of these products. The aim of this study was to analyze the regulatory framework of Cannabis-derived products authorized for importation in Brazil. This is a descriptive study, based on the analysis of lists published by Anvisa, between 2015 and 2024, concerning Cannabis-derived products authorized for importation. The products included in the most recent 2023 list were also analyzed against the parameters established by current regulations. The analysis revealed a continuous increase in the number of products, with 577 additional items since 2015. It was observed that 69.2% of the products did not specify CBD and THC concentrations, and 13.2% presented inaccurate information on labels. Of the 542 products analyzed, 347 originated from the United States, and 17 (5%) had irregularities reported by the Food and Drug Administration (FDA). The current regulatory gap regarding Cannabis-derived products authorized for importation allows their entry into the country without ensuring sanitary compliance. The urgent implementation of adequate regulation is required, defining legal and technical aspects to guarantee safe and high-quality products for the population.

RESUMO A regulação de produtos derivados de Cannabis para fins medicinais no Brasil é tema de grande importância na atualidade, mas enfrenta desafios relacionados à importação, segurança e eficácia dos produtos. O objetivo do estudo foi analisar o panorama regulatório dos produtos derivados de Cannabis autorizados para importação no Brasil. Trata-se de estudo descritivo, baseado na análise das listas publicadas pela Anvisa, entre 2015 e 2024, sobre produtos derivados de Cannabis autorizados para importação. Analisaram-se, também, os produtos contidos na última lista de 2023, frente aos parâmetros estabelecidos pelas normativas vigentes. A análise das listas revelou aumento contínuo no número de produtos, com 577 itens a mais desde 2015. Observou-se que 69,2% dos produtos não especificavam a concentração de CBD e THC, e 13,2% apresentaram informações indevidas nos rótulos. Dos 542 produtos analisados, 347 eram dos Estados Unidos da América, e 17 (5%) apresentaram irregularidades registradas pelo Food and Drug Administration. A atual lacuna regulatória relacionada aos produtos derivados de Cannabis autorizados àimportação permite sua entrada no País sem garantia de adequação sanitária. É urgente a implementação de regulação adequada para esses produtos, definindo aspectos legais e técnicos, visando à garantia de produtos seguros e de qualidade para a população.

Resumen En los últimos cinco años, los temas relacionados con los Servicios Farmacéuticos se han centrado en incorporación de tecnologías, financiación, desigualdades en el acceso, desafíos de la regulación sanitaria, entre otros. Este ensayo tiene como objetivo discutir la centralidad atribuida a la innovación en detrimento de la priorización de medicamentos esenciales y sus efectos sobre la sostenibilidad del sistema de salud. Se observa que las innovaciones first-in-class no siempre responden a las prioridades sanitarias ni a los criterios establecidos para la priorización. Desde la perspectiva del sistema de salud, pueden ser priorizadas aquellas innovaciones que aborden efectivamente una necesidad no cubierta, siempre que estén respaldadas por evidencia sólida. Es necesario albergar condiciones reales - estructurales, financieras, y con capacidades técnicas y humanas - para implementar adecuadamente la tecnología. Las formas de superar los desafíos de este desajuste incluyen principalmente el aumento de los análisis de impacto presupuestario y la adecuación del marco regulatorio para la incorporación. La organización, o reorganización, de los Servicios Farmacéuticos depende de afrontar estos retos.

Over the last five years, articles addressing pharmaceutical services have increasingly focused on issues such as technology incorporation, funding, inequalities in access to medicines and regulatory challenges. This essay discusses the implications of focusing on innovation to the detriment of essential medicine prioritization, particularly the effects of this approach on the sustainability of the health system. First-in-class innovations do not always meet health priorities or established criteria for prioritizing medicines. From a health system perspective, innovations that genuinely address unmet health needs may be prioritized, provided their use is supported by robust evidence. However, the system needs to have the necessary structural and financial conditions and technical and workforce capacity and capability to effectively implement the technology. Ways to overcome these challenges include increasing the use of budget impact analyses and improving the regulatory framework for incorporation. To organize, or rather reorganize PS, there is an urgent need to address the dilemmas outlined in this paper.